Vigantol (substanta activa este colecalciferol) de la compania farmaceutică germană „Merck” este un medicament care reglează schimbul de calciu-fosfor din metabolism. Substanța farmacologic activă din acest preparat este colcalciferol, numita si vitamina D3. Vigantol este utilizat în tratamentul și prevenirea rahitismului, prevenirea condițiilor de deficiență asociate cu lipsa vitaminei D, susținerea tratamentului osteoporozei, tratamentul osteomalaciei (înmuierea și deformarea țesutului osos) și hipoparatiroidismul.
Medicamentul compensează lipsa de vitamina D3 în organism, îmbunătățește absorbția calciului în intestinul subțire și absorbția înapoi a fosfatului în rinichi, promovează mineralizarea țesutului osos și asigură funcționarea normală a glandelor paratiroide.
Substanța activă a Vigantolului se acumulează în oase, ficat, mușchii striați, glandele suprarenale, rinichii, inima, țesutul adipos. Concentrația maximă în țesuturi se observă după 4-5 ore de la administrare, după care scade ușor, rămânând la un nivel constant timp îndelungat.
Vigantol este disponibil sub forma unei soluții uleioase pentru administrare orală. Pentru a preveni rahitismul la sugarii sănătoși, pe termen lung, Vigantolul este utilizat din a doua săptămână de viață, 1 picătură în fiecare zi. Pentru copiii nascuti prematur, doza de medicament trebuie dublată. Vigantolul trebuie administrat în timpul primului și celui de-al doilea an de viață, în special în timpul iernii.
Pentru a trata rahitismul, doza zilnică de medicament trebuie să fie de 2-8 picături. Tratamentul trebuie continuat cel puțin 1 an. In caz de deficit de vitamina D3, atunci medicamentul ar trebui să fie luat 1-2 picături pe zi. Dacă hipovitaminoza D3 a determinat dezvoltarea osteomalaciei, atunci Vigantolul este prescris cu 2-8 picături pe zi pe parcursul anului.
Dacă funcțiile glandei paratiroide sunt insuficiente, doza de medicament se determină în funcție de nivelul de calciu din plasmă. De regulă, este de la 15 la 30 de picături pe zi. În acest caz, concentrația plasmatică a calciului trebuie măsurată la fiecare 3-6 luni, după care doza se poate baza pe rezultatul obținut.
În cazul utilizării prelungite a medicamentului în doze mari, se poate dezvolta hipervitaminoza D3. Această afecțiune poate fi recunoscută prin următoarele simptome: constipație sau diaree, cefalee, urinare frecventă (mai ales noaptea), tulburări ale apetitului, disgeuzie, greață, vărsături, sete, senzație de depresie, deshidratate, tensiune arterială crescută, fotosensibilitate oculară, mâncărime, roșeață a conjunctivei, tulburări ale ritmului cardiac, pancreatită, dureri de stomac.
În astfel de cazuri, în funcție de severitatea hipervitaminozei, se pot lua următoarele măsuri: întreruperea tratamentului, excluderea din alimentație a alimentelor care conțin calciu, administrarea glucocorticosteroizilor, vitaminele C, A, B1, B2, E. În cazuri deosebit de severe, poate fi necesară administrarea intravenoasă de soluție de clorură de sodiu 0,9%, electroliți, furosemid.
Atunci când se administrează Vigantol, impreuna cu glucocorticosteroizi, se reduce eficacitatea medicamentului. Vigantolul poate fi combinat cu analogi sau metaboliți ai vitaminei D numai în caz de necesitate acută, cu controlul obligatoriu al nivelului de calciu plasmatic. Medicamentul nu interacționează cu alimentele, deci poate fi luat indiferent de aportul alimentar.
Cuprins
Farmacologie
Vigantol este un medicament care reglează schimbul de calciu și fosfor, reface deficitul de vitamina D 3. Acesta crește absorbția de calciu în intestin și reabsorbția fosfatului în rinichi, promovează mineralizarea oaselor și este necesar pentru funcționarea normală a glandelor paratiroide.
Farmacocinetica
După administrarea orală, este absorbit din partea distală a intestinului subțire.
În sânge se leagă de a2-globule și, parțial, de albumine.
Colecalciferolul se acumulează în ficat, oase, mușchii scheletici, rinichi, miocard, țesut adipos. C max în țesuturi este atinsă după 4-5 ore, după care scade oarecum, rămânând timp îndelungat la un nivel constant.
Pătrunde prin bariera placentară si se excreta în laptele matern.
Biotransformarea are loc în ficat și rinichi: în ficat, colecalciferolul este transformat într-un metabolit inactiv numit 25-dihidrocolecalciferol, în rinichi este transformat din calcidol în metabolitul activ calcitriol (1,25dihidroxicolecalciferol) și metabolit inactiv 24,25-dihidroxicolecalciferol. Se află sub recircularea intestinală-hepatică.
Excreția apare în principal în bila și o cantitate mica in rinichi.
Forma emiterii
- Soluție pentru administrare orală, uleioasă transparentă, ușor gălbuie, vâscoasă.
- Substanta activa este colecalciferol (500 μg).
- Excipienți: trigliceride cu catenă medie – 939,5 mg.
Indicaţii
Vigantol este indicat in:
- prevenirea și tratamentul rahitismului;
- prevenirea deficienței vitaminei D la pacienții din grupuri cu risc crescut (malabsorbție, boli cronice ale intestinului subțire, ciroză biliară, afecțiuni după rezecția stomacului și / sau a intestinului subțire);
- terapia de întreținere a osteoporozei (de origine diferită);
- osteomalacia (pe fondul tulburărilor metabolismului mineral la pacienții cu vârsta de peste 45 de ani, imobilizarea prelungită în caz de leziuni, respectarea dietelor cu refuzul de a accepta lapte și produse lactate);
- tratamentul hipoparatiroidismului și pseudohipoparatiroidismului.
Contraindicații
Vigantol este contraindicat in:
- hipercalcemie;
- hipercalciurie;
- nefrolitiaza;
- tirotoxicoza (probabilitatea de hipersensibilitate);
- osteodistrofie renală cu hiperfosfatemie;
- hipervitaminoza D;
- hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Administrarea în timpul sarcinii și alăptării
Vigantol se utilizeaza cu grijă în timpul sarcinii și alăptării.
În timpul sarcinii și în timpul alăptării, este necesar un aport adecvat de vitamina D 3.
În caz de supradozaj poate sa apara hipercalcemie și penetrarea transplacentară a metaboliților vitaminei D3 în corpul fătului, ceea ce poate duce la teratogenitate: dezvoltarea mentală și fizică întârziată a fătului, formele speciale de stenoză aortică.
Vitamina D 3 și metaboliții săi sunt excretați în laptele matern.