Singulair (montelukast de sodiu), este un medicament anti-astmatic, un antagonist al receptorilor de leucotrienă. Este utilizat în practica pediatrică la pacienții care au atins vârsta de șase ani.
Se administrează oral o dată pe zi înainte de a merge la culcare. Studiile clinice randomizate controlate, multicentrice, au arătat că Singulair este capabil să compenseze simptomele de zi și de noapte ale astmului bronșic, să îmbunătățească caracteristicile funcționale ale tractului respirator, să reducă numărul de episoade acute și să reducă hipersensibilitatea arborelui bronșic, este eficace la pacienții cu intoleranță individuală la acid acetilsalicilic.
Administrarea medicamentului pe o perioada de două luni, îmbunătățește parametrii respirației externe: frecvența mișcărilor respiratorii, volumul minutelor de respirație, volumul pulmonar. În atacurile acute de astm bronșic, montelukastul nu este utilizat. Medicamentul este indicat pentru tratamentul pacienților cu astm bronșic ușor până la moderat.
Un efect clinic semnificativ al administrării de Singulair este o scădere semnificativă a cazurilor de reacții alergice (erupții cutanate, rinoconjunctivită).
Având în vedere natura cronică a astmului bronșic, durata cursului medicamentului depinde de evoluția bolii. Într-o serie de cazuri, se indică un aport constant de medicament. Singulair este bine combinat cu alte medicamente preventive. Medicamentul previne îngustarea bronhiilor ca răspuns la acțiunea factorilor provocatori (muncă fizică, alergeni), potențează efectul bronhodilatator al salbutamolului.
După administrarea orală, preparatul este absorbit rapid și complet în tractul digestiv. Prezența alimentelor nedigerate asupra biodisponibilității montelukastului nu este afectată.
La pacienții cu vârsta mai mare de 2 ani după administrarea medicamentului pe stomacul gol, concentrația maximă a componentei active din sânge este observată după 2 ore. Caracteristicile farmacocinetice nu se modifică odată cu administrarea sa (dimineața, seara).
In timpul exacerbării bolii, administrarea de Singulair nu inceteaza, ci se combina cu agoniștii beta-2 inhalatori. Numărul de glucocorticosteroizi inhalatori utilizați împreună cu Singulair poate fi redus treptat sub supraveghere medicală, totuși o abolire bruscă a aportului lor și o înlocuire completă de nu este recomandată.
Indicaţii Singulair
Medicamentul Singulair este folosit pentru:
- prevenirea și tratamentul pe termen lung a astmului bronșic la copiii cu vârsta de 2 ani și peste: pentru a controla simptomele de zi și de noapte ale bolii;
- atenuarea simptomelor de rinită alergică
Contraindicații Singulair
Medicamentul Singulair nu este recomandat a se folosit in urmatoarele cazuri:
- copii sub 2 ani;
- fenilcetonurie;
- hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Forma emiterii
Singulair este sub forma de comprimate de mestecat de culoare roz, ovale, biconvexe, cu marcajul „SINGULAIR” pe o parte și „MSD 711” pe cealaltă parte.
Un comprimat de Singulair contine Montelukast sodium (4 mg)
Substanțe auxiliare:
- manitol,
- celuloză microcristalină,
- giproloză (hidroxipropilceluloză),
- oxid de fier roșu,
- croscarmeloză sodică,
- aromă de cireșe,
- aspartam
- stearat de magneziu.
Supradozaj cu Singulair
Simptome
Simptomele supradozajului nu au fost evidențiate în studiile clinice pe termen lung (cu durata de 22 săptămâni) cu pacienți adulți care au suferit de astm si care au administrat doze de Singulair de până la 200 mg pe zi sau în timpul studiilor clinice scurte (de aproximativ 1 săptămână) cu doze de până la 900 mg / zi.
Au fost cazuri de supradozaj acut (administrare de cel puțin 1000 mg pe zi) în perioada de după punerea pe piață și în timpul studiilor clinice efectuate la adulți și copii. Datele clinice și de laborator au indicat comparabilitatea profilului de siguranță al preparatului Singulair la copii, adulți și pacienți vârstnici. Cele mai frecvente simptome au fost setea, somnolența, vărsăturile, agitația psihomotorie, durerea de cap și durerea abdominală.
Tratament cu Singulair
Nu există informații speciale despre tratamentul supradozajului preparatului Singulair. Datele privind eficacitatea dializei peritoneale sau hemodializei nu sunt disponibile.
Administrarea în timpul sarcinii și alăptării
Nu s-au efectuat studii clinice ale preparatului Singulair cu participarea femeilor însărcinate. Singulair trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării numai dacă beneficiul așteptat al mamei depășește riscul potențial pentru făt sau copil.
În timpul utilizării medicamentului după punerea pe piață, Singulair a raportat evoluția defectelor la naștere ale extremităților la nou-născuții ale căror mame au luat acest medicament în timpul sarcinii. Majoritatea acestor femei au luat și alte medicamente pentru tratarea astmului bronșic în timpul sarcinii. Nu s-a stabilit relația cauzală dintre administrarea medicamentului Singulair și dezvoltarea defectelor congenitale ale membrelor.
Nu se cunoaște dacă montelukast este excretat în laptele matern. Deoarece multe medicamente sunt excretate în laptele matern, acest lucru trebuie luat în considerare la prescrierea la mamele care alăptează.
