Eutirox

Eutirox este un medicament folosit pentru tratarea glandei tiroide. Acest medicament are ca ingredient activ levotiroxina sodică.

Un comprimat conține levotiroxina sodică 25/50/75/100/125 sau 150 micrograme.

Eutirox are ca substanțe auxiliare: lactoză, monohidrat; amidon de porumb; gelatină; croscarmeloză de sodiu; stearat de magneziu.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica  

Levotiroxina sintetică conținută în medicamentul Eutirox prezintă efecte identice cu cele ale hormonului secretat tiroidian. Este transformat în TK în organele periferice, și ca un hormon endogen afectează receptorii TK. Nu există nicio diferență între funcțiile hormonului endogen și levotiroxina exogenă.

Farmacocinetica

După administrarea orală, levotiroxina este aproape complet absorbită în intestinul subțire superior. În funcție de forma galenică a medicamentului, acesta este absorbit la 80% din doza administrată. Concentrația maximă (Tmax) este atinsa in aproximativ 5-6 ore.

Acțiunea clinică a medicamentului se manifestă după 3-5 zile după ingestie. Levotiroxina se leagă rapid la anumite proteine ​​de transfuzie sanguină (până la 99,97%). Legarea la proteine ​​nu este covalentă, astfel încât hormonul legat care se află în plasmă poate fi schimbat în mod constant și rapid cu fracțiunile hormonale libere.

Datorită nivelului ridicat de legare la proteine, levotiroxina nu este supusă hemodializei si hemoperfuziei.

Timpul de înjumătățire al medicamentului este de 7 zile. In cazul hipertiroidismului, această perioadă este redusă la 3-4 zile, iar in cazul hipotiroidismului, perioada se prelungește până la 9-10 zile. Volumul de distribuție este de 10-12 l. Hormonii tiroidieni sunt metabolizați în principal în ficat, rinichi, creier și mușchi. Metaboliții sunt excretați în urină și fecale. Clearance-ul total al levotiroxinei este de aproximativ 1,2 litri / zi.

Indicatii Eutirox

Eutirox se administreaza astfel:

• Ca terapie de substituție pentru hipotiroidism.
• Terapia supresiva a cancerului tiroidian.
• Ca medicament auxiliar în timpul terapiei antitiroidiene cu hipertiroidism.
• Ca instrument de diagnostic în timpul unui test de supresie tiroidiană.

Contraindicatii Eutirox

Eutirox este contraindicat in urmatoarele cazuri:

• Creșterea sensibilității individuale la orice componentă a medicamentului.
• Insuficiența pituitară, tirotoxicoza.
• Infarct miocardic acut, miocardită acută.
• Nu este prescrisă terapia asociată cu levotiroxină și medicamentele anti-tiroidiene în timpul sarcinii.

Caracteristicile administrarii de Eutirox

Înainte de inițierea administrarii hormonilor tiroidieni sau testarea supresiei tiroidiene, trebuie exclusă prezența sau pre-tratamentul bolilor cum ar fi insuficiența coronariană, angina pectorală, ateroscleroza, hipertensiunea arterială, insuficiența pituitară, insuficiență suprarenală. De asemenea, este necesară excluderea autonomiei funcționale a glandei tiroide sau pre-tratarea bolii înainte de inițierea terapiei cu hormoni tiroidieni.

Tratamentul cu levotiroxină la pacienții cu risc de apariție a tulburărilor psihotice trebuie să înceapă cu doze mici de medicament, crescând treptat doza la începutul tratamentului. Se recomandă observarea stării pacientului. În cazul dezvoltării tulburărilor psihotice, trebuie luată în considerare posibilitatea ajustării dozei de levotiroxină.

Exista posibilitatea sa apara unele manifestări minore ale hipertiroidismului, cauzate de utilizarea medicamentului la pacienții cu insuficiență coronariană, insuficiență cardiacă, tahiaritmie, in acest caz fiind indicata evitarea administrarii. La tratarea acestor pacienți este necesară monitorizarea regulată a nivelului hormonilor tiroidieni.

În cazul hipotiroidismului secundar, cauza trebuie identificată înainte de numirea terapiei de substituție.

În cazul unei suspiciuni privind autonomia funcțională a glandei tiroide, nivelul TSH trebuie determinat sau tiroidectomia trebuie efectuată înainte de începerea tratamentului cu acest medicament.

La femeile aflate în postmenopauză care suferă de hipotiroidism, în cazul unui risc crescut de osteoporoză, trebuie evitat un nivel foarte ridicat de levotiroxină în ser, care depășește nivelul fiziologic. Prin urmare, este necesar să se monitorizeze cu atenție parametrii de laborator ai funcției glandei tiroide.

În cazul schimbării medicamentului Eutirox cu un alt medicament cu același ingredient activ, se recomandă ajustarea dozei în funcție de reacția pacientului la medicamentul utilizat și datele de laborator.

Administrarea concomitentă de orlistat și levotiroxină poate duce la dezvoltarea de hipotiroidism și / sau deteriorarea controlului hipotiroidismului. Pacienții care iau levotiroxină trebuie să se consulte cu medicul înainte de a începe, opri sau modifica tratamentul cu orlistat, deoarece orlistatul și levotiroxina trebuie luate la momente diferite.

Pacienții cu intoleranță ereditară rară la galactoză, deficiență de lactază sau insuficiență de absorbție a gluco-galactozei nu trebuie să utilizeze medicamentul deoarece conține lactoză.

Utilizarea în timpul sarcinii sau alăptării

În timpul sarcinii sau alăptării, tratamentul cu un medicament prescris pentru hipotiroidism trebuie continuat. În timpul sarcinii, poate fi necesară creșterea dozei de medicament. Nu există date privind teratogenitatea și / sau fitotoxicitatea la administrarea medicamentului în dozele terapeutice recomandate. Primirea de doze foarte mari de levotIroxină în timpul sarcinii poate afecta negativ fătul și dezvoltarea postnatală a copilului.

Terapia combinată cu levotiroxină și medicamente antitiroidiene în timpul sarcinii nu este prescrisa pentru tratamentul hipertiroidismului, deoarece această combinație de medicamente necesită administrarea unor doze mai mari de agenți antitiroidieni, care pot trece prin placenta si poate determina dezvoltarea hipotiroidismului la copil . Testul de supresie tiroidiană nu este efectuat în timpul sarcinii, deoarece utilizarea substanțelor radioactive este contraindicată în timpul sarcinii.

Levotiroxina este excretata prin laptele matern în timpul alăptării, dar atunci când este administrat la doze terapeutice recomandate, concentrația medicamentului în laptele matern nu este suficienta pentru dezvoltarea hipertiroidismului sau suprimarea secreției de TSH la sugari.

Mod de administrare și doze

Este recomandat tratamentul individual al fiecărui pacient, în funcție de nevoile sale. Eutirox este disponibil în comprimate care conțin levotiroxină sodică 25 micrograme până la 150 micrograme, de aceea, se administreaza doar 1 comprimat pe zi.

Doza zilnică este determinată individual, în funcție de parametrii de laborator și imaginea clinică a bolii.

Terapia hormonilor tiroidieni ar trebui să înceapă de la o doză mică și să crească treptat (la fiecare 2-4 săptămâni) până la doza terapeutică necesară.

Pentru nou-născuții și sugarii cu hipotiroidism congenital, doza inițială recomandată este de 10 până la 15 μg / kg greutate corporală pe zi în primele 3 luni. După aceea, doza se ajustează individual, în funcție de parametrii clinici și de nivelul hormonului tireotrop (TTG).

Pentru pacienții vârstnici cu boală cardiacă coronariană, pacienții cu hipotiroidism sever sau prelungit trebuie inițiați cu precauție deosebită, de la doze mici (12,5 micrograme pe zi), pentru a crește doza de susținere pe intervale mai lungi, monitorizarea regulată a nivelului hormonilor glandei tiroide. Ar trebui să se țină cont de faptul că alocarea de doze mai mici decât cele optime, care asigură terapie completă de substituție, nu conduce la corectarea completă a nivelului TSH.

Reactii adverse Eutirox

Simptomele clinice ale hipertiroidismului pot apărea la supradozaj, în cazul depășirii dozei de toleranță individuală la levotiroxină, dacă doza este crescută rapid la începutul tratamentului. Simptome:

• din sistemul cardiovascular: aritmii cardiace (aritmie intermitentă, extrasistol), tahicardie, angina pectorală, palpitații;
• din sistemul nervos: cefalee, insomnie, anxietate, tremor;
• din tractul digestiv: vărsături, diaree, scădere în greutate;
• din piele și din sistemul musculoscheletic: transpirație crescută, slăbiciune musculară și convulsii;
• tulburări generale: febră, tulburări ale ciclului menstrual.

În astfel de cazuri, doza zilnică de medicament trebuie redusă sau întreruptă timp de câteva zile. După dispariția reacțiilor adverse, tratamentul poate fi continuat.

Cu o sensibilitate crescută la componentele medicamentului, pot fi observate reacții alergice la nivelul pielii și ale tractului respirator, inclusiv erupție cutanată, mâncărime, urticarie, edem angioneurotic și dificultăți de respirație.