Atoris este un medicament hipolipemiant din grupul de statine. Substanta activa este atorvastatina. Principalul mecanism de acțiune al atorvastatinei este inhibarea activității reductazei HMG-CoA, o enzimă care catalizează conversia HMG-CoA în acid mevalonic. Această transformare este una dintre primele etape ale lanțului de sinteză a colesterolului din organism.
Suprimarea sintezei colesterolului conduce la o reactivitate crescută a receptorilor LDL în țesuturile hepatice și extrahepatice. Acești receptori leagă particulele LDL și le elimină din plasmă, ceea ce duce la scăderea nivelului de LDL în sânge.
Efectul anti-aterosclerotic al medicamentului se manifestă prin efectul atorvastatinei asupra pereților vaselor de sânge și a componentelor sanguine. Atorvastatina suprimă sinteza izoprenoidelor, care sunt factorii de creștere ai învelișului interior al vaselor.
Sub influența atorvastatinei, dilatarea dependentă de endoteliu a vaselor de sânge se îmbunătățește, conținutul de LDL, apolipoproteina B, trigliceride scade, iar conținutul de HDL și apolipoproteina A crește.
Atorvastatina reduce vâscozitatea plasmei sanguine și activitatea anumitor factori de coagulare și agregarea plachetară. Datorita acestui fapt, imbunatateste hemodinamica si normalizeaza starea sistemului de coagulare.
Inhibitorii reductazei HMG-CoA au de asemenea un efect asupra metabolismului macrofagelor, blochează activarea lor și împiedică ruptura plăcii aterosclerotice.
De regulă, efectul terapeutic al atorvastatinei se dezvoltă după două săptămâni de utilizare a medicamentului Atoris, iar efectul maxim se obține după 4 săptămâni.
Medicamentul reduce riscul de apariție a complicațiilor ischemice (inclusiv decesul din cauza infarctului miocardic) cu 16%, riscul re-spitalizării pentru angina pectorală, însoțit de semne de ischemie miocardică cu 26%.
Indicaţii
Hiperlipidemia
- hipercolesterolemie primară (hipercolesterolemie familială heterozigotă și non-familială (tip II conform lui Fredrickson);
- hiperlipidemia combinată (mixtă) (tipurile IIa și IIb conform lui Fredrickson);
- hipertrigliceridemia endogenă de tip familial (tip IV conform Fredrickson), rezistent la dietă;
- hipercolesterolemia familială homozigotă, cu eficacitate insuficientă a terapiei dietetice și a altor metode de tratament non-farmacologice.
Prevenirea bolilor cardiovasculare
- prevenirea primară a complicațiilor cardiovasculare la pacienții fără semne clinice ale IHD, dar având mai mulți factori de risc pentru dezvoltarea sa: vârsta peste 55 de ani, dependența de nicotină, hipertensiunea arterială, diabetul zaharat, nivelul HDL scăzut în plasma sanguină, predispoziția genetică;
- profilaxia secundară a complicațiilor cardiovasculare la pacienții cu boală cardiacă ischemică pentru a reduce rata mortalității totale, infarctul miocardic, accidentul vascular cerebral, re-spitalizarea pentru angina pectorală și nevoia de revascularizare.
Contraindicații
Medicamentul Atoris nu este indicat in urmatoarele cazuri:
- boli hepatice în stadiul activ (inclusiv hepatită cronică activă, hepatită cronică alcoolică);
- insuficiență hepatică;
- ciroza hepatică a diverselor etiologii;
- creștere a activității transaminazelor hepatice de origine necunoscută;
- boli ale mușchilor scheletici;
- in timpul sarcinii;
- perioada de lactație (alăptarea);
- vârsta de până la 18 ani (eficacitatea și siguranța utilizării nu au fost stabilite);
- deficiență de lactază, intoleranță la lactoză, sindrom de malabsorbție la glucoză / galactoză;
- hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului.
Forma emiterii
Comprimatele de Atoris sunt acoperite cu o membrană de film de culoare albă sau aproape albă, rotundă, ușor biconcavată.
Un comprimat contine atorvastatină de calciu (40mg).
Excipienți: povidonă 23,2 mg, laurilsulfat de sodiu 11,6 mg, carbonat de calciu 127,36 mg, celuloză microcristalină 116 mg, monohidrat de lactoză 199,5 mg, croscarmeloză sodică 29 mg, crospovidonă 29 mg, stearat de magneziu 2,9 mg.
Dozare
Înainte de începerea utilizării medicamentului Atoris, pacientul trebuie transferat pe o dietă care reduce concentrația lipidelor din sânge, care trebuie observată în timpul tratamentului cu medicamentul. Înainte de începerea tratamentului, trebuie să se incerce realizarea controlului hipercolesterolemiei și scădere în greutate la pacienții obezi, precum și pentru tratamentul bolii subiacente.
Medicamentul se administrează pe cale orală, indiferent de aportul alimentar. Tratamentul începe cu doza inițială recomandată de 10 mg. Doza de medicament variază de la 10 mg la 80 mg de 1 dată pe zi și este selectată ținând cont de concentrația inițială de LDL, de scopul terapiei și de efectul terapeutic individual.
Atoris poate fi administrat o data, în orice moment al zilei, dar în același timp în fiecare zi. Efectul terapeutic este observat după 2 săptămâni de tratament și efectul maxim se dezvoltă după 4 săptămâni. De aceea, doza nu trebuie schimbată mai devreme de 4 săptămâni după începerea tratamentului cu doza anterioară.
La începutul tratamentului și / sau în timpul creșterii dozei, este necesară monitorizarea concentrației de lipide din plasma sanguină la fiecare 2-4 săptămâni și ajustarea dozei în consecință.
Atoris nu trebuie modificat la pacienții cu afecțiuni renale. Disfuncția renală nu afectează concentrația de atorvastatină în plasma sanguină sau gradul de scădere a concentrației de LDL, astfel încât nu este necesară o modificare a dozei.
Trebuie acordată atenție pacienților cu afectiuni ale funcției hepatice (datorită întârzierii în eliminarea medicamentului din organism). Într-o astfel de situație trebuie să se monitorizeze cu atenție parametrii clinici și de laborator (activitatea de monitorizare regulată ACT și ALT) și în identificarea modificărilor patologice semnificative. Preparatul dozei Atoris trebuie redus sau tratamentul trebuie întrerupt.
Dacă este necesar să se aplice simultan cu ciclosporină, doza zilnică de Atoris nu trebuie să depășească 10 mg.
Supradozaj
Nu sunt descrise cazuri de supradozaj.
În caz de supradozaj, sunt necesare următoarele măsuri generale: monitorizarea și menținerea funcțiilor vitale ale corpului, precum și prevenirea absorbției ulterioare a medicamentului (lavaj gastric, consum de cărbune activ sau laxative).
Odată cu dezvoltarea miopatiei, urmată de rabdomioliză și insuficiență renală acută (un efect secundar rar, dar sever), medicamentul trebuie întrerupt imediat. Dacă este necesar, trebuie efectuată hemodializa.
Rabdomioliza poate duce la hiperkaliemie, care necesită administrarea unei soluții de clorură de calciu sau a unei soluții de gluconat de calciu, o perfuzie cu 5% soluție de glucoză cu insulină, utilizarea de rășini schimbătoare de potasiu sau, în cazuri severe, hemodializă.
Deoarece atorvastatina este în mare măsură legată de proteinele plasmatice din sânge, hemodializa este o modalitate relativ ineficientă de a elimina această substanță din organism.
Administrarea în timpul sarcinii și alăptării
Medicamentul Atoris este contraindicat în timpul sarcinii și în timpul alăptării.
Rezultatele studiilor experimentale pe animale sugerează că riscul pentru făt poate depăși orice posibil beneficiu pentru mamă.
La femeile de vârstă reproductivă care nu utilizează metode fiabile de contracepție, utilizarea medicamentului Atoris nu este recomandată. La planificarea sarcinii, este necesar să nu mai utilizați Atoris cu cel puțin o lună înainte de sarcina planificată.
Nu există informații despre izolarea atorvastatinei cu laptele matern. Cu toate acestea, la unele specii de animale, concentrația atorvastatinei în sânge și laptele matern este similară.
Dacă trebuie să utilizați medicamentul Atoris în timpul alăptării, pentru a evita riscul apariției evenimentelor adverse la sugari, alăptarea trebuie întreruptă.
